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CURSO INEM Técnico Superior en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485 A DISTANCIA en aviles

CURSO INEM Técnico Superior en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485 A DISTANCIA en AVILES

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Contenidos formativos del CURSO INEM Técnico Superior en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485 A DISTANCIA

Objetivo del Curso INEM FPO Técnico Superior en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485:

Aportar al alumno/a de forma eficaz todos aquellos conocimientos, habilidades y competencias que el mundo empresarial exige en relación a la implantación de sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios.
Asegurar la calidad del producto.
Cumplir los requisitos del cliente.
Desarrollar todos los elementos del sistema de gestión de la calidad.


Temarios del Curso INEM FPO Técnico Superior en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485:

TEMA 1. Por qué la calidad

    Conceptos generales
    Cuánta calidad ofrecer
    Costes de la calidad

TEMA 2. Sistema de gestión de la calidad

    Qué es un sistema de gestión de la calidad. Historia
    Principios de gestión de la calidad
    Beneficios de un sistema de gestión de la calidad
    Círculos del control de calidad

TEMA 3. La implantación de un sistema de gestión

    Introducción
    Importancia de la UNE-EN ISO 9001:2008
    Ciclo de calidad
    Pasos para integrar a los colaboradores del sistema de gestión de la calidad en la empresa
    Factores clave para llevar a cabo una buena gestión de la calidad
    Herramientas para la solución de los problemas de gestión de la calidad

TEMA 4. La calidad y sus instrumentos

    Lluvia de ideas o brainstorming
    Análisis de afinidad
    Los cinco ¿por qué?
    Diagrama causa - efecto
    Cuestionarios para la definición de problemas
    Modelación de sistemas
    Diagrama de Pareto
    Priorización: toma de decisiones entre distintas opciones

TEMA 5. El modelo de gestión de la calidad UNE- EN ISO 9001:2008

    Introducción a la auditoría de sistemas de gestión
    Modelo
    Fase preliminar
    La auditoría en profundidad

TEMA 6. Calidad total

    Cuestiones previas y evolución histórica del concepto calidad total
    Modelo europeo de excelencia: la autoevaluación
    Sistemas de aseguramiento de la calidad: ISO 9000
    El manual de calidad, los procedimientos y la documentación operativa
    Diseño y planificación de la calidad
    Técnicas avanzadas de gestión de la calidad

TEMA 7. Los productos sanitarios

    Delimitación del concepto
    Legislación sobre productos sanitarios
    Clasificación y marcado de conformidad
    Vigilancia de los productos sanitarios

TEMA 8. Cuestiones generales

    La Norma ISO 13485:2003
    Objeto y ámbito de aplicación
    Relación con la Norma ISO 9001
    Beneficios de la aplicación de la ISO 13485
    Normativa relacionada

TEMA 9. Sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios

    La gestión de la calidad
    Requisitos generales de la gestión de la calidad
    Requisitos que debe reunir la documentación

TEMA 10. Responsabilidad de la dirección

    Compromiso de la dirección
    Enfoque al cliente
    Establecer una política de calidad
    La planificación
    Responsabilidad, autoridad y comunicación
    Revisión por la dirección

TEMA 11. Gestión de los recursos

    Provisión de los recursos
    Recursos humanos
    Infraestructura
    Ambiente en el trabajo

TEMA 12. Realización del producto

    Planificación de la realización del producto
    Procesos relacionados con el cliente
    Diseño y desarrollo
    Compras
    Producción y prestación del servicio
    Control de dispositivos de seguimiento y medición

TEMA 13. Medición, análisis y mejora

    Generalidades
    Seguimiento y medición
    Control del producto no conforme
    Análisis de datos
    Mejora

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